广州维奥康药业科技有限公司
广东省/广州市/萝岗区 民营 医疗/护理/美容/保健/卫生服务 万人民币 20-99人
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企业简介
位于广州高新技术产业开发区科学城,注册资本500万元,是一家专门提供药物制剂研发与检验的专业技术服务企业,公司在药学研究与杂质研究取得了突出的成绩。公司本着价值、感恩、创造的理念,为客户提供高效、满意的技术服务。公司由留美海归技术团队创办,在药品研发领域深耕数十年,研发及管理团队具有国内外大型研发企业的项目研发管理经验,熟悉国内外药品注册管理法规及相关的技术要求。公司专注于难溶性药物的开发。公司团队成员曾参与完成30余项难溶性药物的研发及注册申报工作,获临床批件20余项。此外,公司研究团队在软胶囊、注射剂、乳膏、凝胶等剂型也具有丰富产业化经验。
公司拥有近千平米的实验场地和多名资深研发人员,处于快速成长期。分析实验室添置了安捷伦高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出度测定仪、比旋度、数字熔点仪、恒温恒湿箱、精密电子天平等一系列分析设备。对设备进行编号、建立设备档案、SOP、定期进行计量,计量合格后方可投入使用。公司严格按照第三方检测机构的要求,建立完整的质量管理体系文件。公司所有的液相色谱仪均具备审计追踪的功能,任何实验操作均可以在仪器上被记录,确保所有试验结果完整、可追溯。公司拥有一套完整的项目管理体系。采用精细化管理的模式,对每个厂家委托研究的项目生成唯一的项目编码,根据项目编码产生一系列项目方案文件、项目记录文件、项目报告文件、留样文件、销毁文件、偏差文件等及相应实验记录本编号、处方筛选命名编号、分析文件命名编号等。

制剂实验室配备了高效湿法制粒机、流化床制粒干燥一体机、旋转式压片机(10冲)、整粒机、泡罩机、冻干机、粉碎机等一系列口服制剂和注射用制剂的研发设备,可以满足实验、中试放大乃至生产放大的批量要求。随时接受客户审计与核查,每天都以核查的标准严格要求自己,养成良好的工作习惯与作风,确保所有的研究工作经得起推敲、审核是维奥康人对客户的承诺,也是维奥康人的工作准则。
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